A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou o colírio VIZZ, indicado para o tratamento de presbiopia em adultos. O medicamento, de uso diário, corrige a visão de perto sem a necessidade de óculos, e a expectativa é que esteja disponível para venda no país em meados do quarto trimestre de 2025.
O VIZZ foi desenvolvido pela LENZ Therapeutics, Inc., e contém 1,44% de aceclidina em sua formulação. Este é o primeiro e único colírio com essa substância aprovado para tratar a presbiopia, condição que afeta cerca de 1,8 bilhão de pessoas no mundo. Popularmente conhecida como “vista cansada”, a presbiopia provoca perda gradual e irreversível da capacidade de focar objetos próximos, surgindo geralmente a partir dos 40 anos.
“A aprovação do VIZZ pela FDA é um momento decisivo para a LENZ e representa uma melhoria transformadora nas opções de tratamento disponíveis para os 128 milhões de adultos que vivem com visão de perto embaçada nos Estados Unidos. Estamos prontos e entusiasmados para lançar no mercado o primeiro e único colírio de uso diário com eficácia comprovada por até 10 horas”, disse Eef Schimmelpennink, presidente e CEO da LENZ Therapeutics, em comunicado.
O colírio atua contraindo o músculo esfíncter da íris, aumentando a profundidade do foco e melhorando a visão de perto sem causar desvio miópico, graças à ação da aceclidina.
A aprovação do VIZZ pela FDA se baseou em três estudos clínicos de fase 3. Nos estudos CLARITY 1 e CLARITY 2, 466 participantes receberam uma dose diária durante 42 dias, permitindo avaliar eficácia e segurança do colírio. O estudo CLARITY 3 acompanhou 217 participantes por seis meses para analisar a segurança a longo prazo.
Nos dois primeiros estudos, o VIZZ melhorou a visão de perto em apenas 30 minutos, com efeito durando até 10 horas. O medicamento foi bem tolerado, sem eventos adversos graves relacionados ao tratamento. As reações mais comuns foram irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça, sendo na maioria leves, passageiras e resolvidas sem intervenção.
“Esta aprovação da FDA representa uma mudança de paradigma disruptiva nas opções de tratamento para milhões de pessoas frustradas e que lutam contra a inevitável perda da visão de perto relacionada à idade”, afirmou Marc Bloomenstein, pesquisador clínico da VIZZ, em comunicado.
“Acredito que esta será uma solução bem-vinda tanto para optometristas quanto para oftalmologistas, que agora poderão oferecer um tratamento para presbiopia altamente eficaz e procurado, que poderá se tornar imediatamente o padrão de tratamento, com um perfil de produto que atenderá às necessidades dos nossos pacientes”, finalizou.
